ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
Типовые программы проведения производственного контроля на предприятиях общественного питания, пищевой промышленности лечебно профилактических учреждениях, учреждениях бытового обслуживания населения
МОСКВА
2009 г.
Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований на которых в рамках производственного контроля, обязательно
Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;
Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);
Зоны отдыха населения (рекреации);
Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;
Прачечные, химчистки;
Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;
Полигоны ТБО;
Предприятия пищевой промышленности;
Предприятия общественного питания;
Организации оптовой и розничной продовольственной торговли;
Лечебно-профилактические учреждения;
Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения;
а именно:
Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
на предприятиях коммунально-бытового назначения
№ п/п |
Наименование объекта производственного контроля |
Объект исследования и (или) исследуемый материал |
Определяемые показатели |
Периодичность производственного контроля |
Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1 |
Бассейны, бани и сауны с бассейнами |
Лабораторный контроль за качеством воды в ванне бассейне (не менее чем в 2 точках: поверхностный слой толщиной 0,5-1,0 см и на глубине 25-30 см от поверхности зеркала воды) |
- Органолептические показатели - (мутность, цветность, запах); - Остаточное содержание обеззараживающих регентов (хлор, бром, озон); - Основные микробиологические показатели (общие колиформные бактерии, термотолерантные колиформные бактерии, колифаги и золотистый стафилококк); - Паразитологические; - Содержание хлороформа (при хлорировании) Содержание формальдегида (при озонировании). |
1 раз в сутки
каждые 4 часа
2 раза в месяц 1 раз в квартал
1 раз в месяц
1 раз в месяц |
СанПиН 2.1.2.1188-03 |
Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности |
Параметры микроклимата - температура воздуха в зале ванны бассейна - температура воздуха в остальных помещениях - уровни искусственной освещенности
|
1 раз в сутки 2 раза в год 1 раз в год |
СанПиН 2.1.2.1188-03
|
||
Лабораторный контроль эффективности текущей уборки и дезинфекции помещений |
Смывы с оборудования и инвентаря (наличие ОКБ, яйца гельминтов) |
1 раз в квартал |
СанПиН 2.1.2.1188-03 |
||
2 |
Аквапарки |
Лабораторный контроль за качеством воды в ванне бассейне (не менее чем в 2 точках: в мелкой и глубокой частях на глубине 20-30 см от поверхности воды |
-Органолептические показатели - (мутность, цветность, запах) - температура воды в чаше бассейна - Остаточное содержание обеззараживающих регентов (хлор, бром, озон)
- Основные микробиологические показатели (ОМЧ, ОКБ, ТКБ, колифаги, золотистый стафилококк) - Микробиологические и паразитологические исследования (возбудители кишечных инфекций, синегнойная палочка, цисты лямблий, яйца и личинки гельминтов, легионелла) - Содержание хлороформа (при хлорировании), формальдегида (при озонировании), перманганатная окисляемость |
1 раз в сутки 1 раз в сутки Перед началом работы и каждые 4 часа
1 раз в неделю
При неудовлетворительных анализах на ОМЧ, ОКБ и/или ТКБ
1 раз в месяц |
СанПиН 2.1.2.1331-03 |
Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности |
Параметры микроклимата - температура воздуха и относительная влажность в зале ванны бассейна - температура воздуха в остальных помещениях
|
1 раз в сутки 2 раза в год |
СанПиН 2.1.2.1331-03 |
||
Лабораторный контроль эффективности текущей уборки и дезинфекции помещений |
Смывы с оборудования и инвентаря (наличие ОКБ, стафилококк, яйца гельминтов) |
1 раз в квартал |
СанПиН 2.1.2.1331-03 |
||
Лабораторный контроль воздуха водной зоны |
Содержание хлороформа и хлора |
При концентрации хлороформа в воде более 0,2 мг/л |
СанПиН 2.1.2.1331-03 |
||
|
* - освещенность поверхности воды и уровни звука – перед открытием аквапарка и после ремонта/замены осветительного, вентиляционного оборудования и т.п. |
|
|
||
3 |
Салоны красоты (кабинеты педикюра-маникюра, кабинеты косметики и косметологии) |
Лабораторный контроль за качеством воздушной среды закрытых помещений |
- Пробы воздуха на бактериальную обсеменность (кабинеты педикюра, маникюра, косметические и косметологические); - Содержание вредных химических веществ в соответствии с перечнем химических материалов, составов, используемых для химической завивки и окраски волос, маникюра;
|
1 раз в квартал
1 раз в квартал |
СанПиН 2.1.2.1199-03 |
Лабораторный контроль за параметрами микроклимата и освещенности |
- Освещенность рабочих мест;
- Параметры микроклимата производственных помещений – скорость движения воздуха;
- Параметры микроклимата производственных помещений, температура, влажность; |
- при вводе объекта в эксплуатацию и при изменении схемы освещения (размещение и количество осветительных приборов) - при вводе объекта в эксплуатацию, при проведении пуско-наладочных и профилактических работ в системе механической вентиляции и кондиционирования
- 1 раз в неделю |
СанПиН 2.1.2.1199-03 |
||
Лабораторный контроль качества обработки инструментария для маникюра, педикюра и косметологии |
- контроль качества дезинфекции - контроль качества предстерилизационной очистки; - контроль качества стерилизации |
1 раз в месяц
1 раз в месяц 1 раз в месяц |
СанПиН 2.1.2.1199-03 |
||
4 |
Прачечные и химчистки |
Лабораторный контроль за качеством воздушной среды производственных помещений |
Содержание вредных химических веществ в соответствии с перечнем химических материалов, составов, используемых для химической чистки и стирки |
1 раз в квартал |
СП от 16.06.1972 г. № 979-72, СП 2.2.1289-03 |
Лабораторный контроль освещенности рабочих мест |
Освещенность рабочих мест; |
при вводе объекта в эксплуатацию и при изменении схемы освещения (размещение и количество осветительных приборов) |
СП от 16.06.1972 г. № 979-72, СП 2.2.1289-03 |
||
Лабораторный контроль за параметрами микроклимата |
- Параметры микроклимата производственных помещений – скорость движения воздуха;
- Параметры микроклимата производственных помещений, температура, влажность |
- при вводе объекта в эксплуатацию, при проведении пуско-наладочных и профилактических работ в системе механической вентиляции и кондиционирования; - 1 раз в неделю |
СП от 16.06.1972 г. № 979-72, СП 2.2.1289-03 |
||
5 |
Зоны рекреации |
Лабораторный контроль за качеством почвы на спортивных, игровых, детских площадках, прибрежных зонах (пляж) |
- Санитарно-химические исследования (тяжелые металлы, мышьяк, нефтепродукты, бенз(а)пирен, пестициды);
- Микробиологические показатели (индекс БГКП, индекс энтерококков, патогенные бактерии, в том числе сальмонеллы);
- Паразитологические и энтомологические показатели (яйца гельминтов, личинки и куколки мух)
|
- при открытии сезона, замене песка
- при открытии сезона, замене песка, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании; - при открытии сезона, замене песка, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании |
СанПиН 2.1.7.1287-03 |
Лабораторный контроль за качеством воды поверхностных водоемов в зоне купания |
Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением № 1 СанПиН 2.1.5.980-00 |
- при открытии сезона, ежемесячно в период проведения летней оздоровительной компании |
СанПиН 2.1.5.980-00 |
||
6 |
Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации |
Лабораторный контроль за качеством сточных вод при выпуске в водоем в черте населенного пункта |
Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением № 1 СанПиН 2.1.5.980-00 |
ежеквартально |
СанПиН 2.1.5.980-00 |
Лабораторный контроль за качеством воды водоема выше и ниже места сброса при выпуске в водоем вне населенного пункта |
Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с обязательным приложением № 1 СанПиН 2.1.5.980-00 |
ежеквартально |
СанПиН 2.1.5.980-00 |
||
Лабораторный контроль за качеством сточных вод при выпуске в водоем вне населенного пункта |
Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с утвержденным НДС |
ежеквартально |
НДС |
||
Лабораторный контроль за качеством почвы при сбросе сточных вод с очистных сооружений на почву |
Органолептические, санитарно-химические, микробиологические показатели определяются в соответствии с СанПиН 2.1.7.1287-03 |
ежеквартально |
СанПиН 2.1.7.1287-03 |
||
Санитарно-защитная зона Факторы окружающей среды |
Лабораторные и инструментальные исследования: - атмосферный воздух (химические показатели); - шум. |
Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны |
Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 |
Объекты водоснабжения требуют разработки программ лабораторных исследований в рамках производственного контроля с выбором показателей, характеризующих химический состав питьевой воды, ее региональные особенности, проводится в каждом конкретном случае.
Полигоны ТБО требуют разработки программ лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля с определением показателей контроля состояния окружающей среды и кратности в каждом конкретном случае в зависимости от местных условий.
При размещении объектов коммунально-бытового назначения в жилых домах (встроено-пристроенных помещениях) необходимо проведение замеров уровней шума при вводе в эксплуатацию технологического оборудования, после проведения ремонтных и наладочных работ, далее 1 раз в год.
Качество питьевой воды на объектах коммунально-бытового назначения контролируется на соответствие СанПиН 2.1.4.1074-01 индивидуальными предпринимателями и юридическим лицами при вводе в эксплуатацию, после реконструкции, модернизации внутренней водопроводной сети.
При аттестации рабочих мест (каждые 5 лет) и далее при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов оцениваются параметры условий труда на рабочем месте (в рабочей зоне) по следующим показателям: содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ (при наличии источников); физические факторы (микроклимат: температура; влажность воздуха; скорость движения воздуха; тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, вибрация; электромагнитные излучения; физиологоэргономические исследования на основании требований СП 1.1.1058-01, СП 1.1.3193-07, Постановление Минтруда № 12 от 14.03.97, Р 2.2.2006-05.
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
на предприятиях пищевой промышленности
№ п/п |
Наименование объекта производственного контроля |
Объект исследования и (или) исследуемый материал |
Определяемые показатели |
Периодичность производственного контроля |
Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1 |
Входной контроль показателей качества и безопасности сырья и компонентов |
Сырье и компоненты |
Требования к упаковке и маркировке: - соответствие видов и наименований поступившего сырья и компонентов маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.). |
Каждая партия сырья и компонентов
|
Технические регламенты на соответствующие виды продукции, Федеральный закон от 02.01.2000г. № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов», ГОСТ Р 51074-2003, СанПиН 2.3.2.1078-01 |
Лабораторный контроль сырья и компонентов: - органолептические, физико-химические показатели; - уровни содержания потенциально опасных химических соединений; - микробиологические, паразитологические показатели (рыба и нерыбные объекты промысла, мясо и мясные продукты, свежие и свежезамороженные зелень, ягоды, фрукты, овощи, питьевая вода централизованных систем питьевого водоснабжения) |
В соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля органолептических и физико-химических показателей, а также содержания микробиологических, паразитологических и химических загрязнителей в поступающем сырье и компонентах |
Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация
|
|||
2 |
Контроль на этапе технологических процессов производства пищевых продуктов
|
Процессы производства |
Технологический лабораторный контроль устанавливается предприятием-изготовителем в соответствии с отраслевыми инструкциями и другими нормативными документами с учетом определенных предприятием-изготовителем контрольных критических точек: по микробиологическим, физико-химическим показателям, показателям безопасности пищевых продуктов на технологических этапах производства.
Вода питьевая Лабораторные исследования воды питьевой: - органолептические, физико-химические, микробиологические показатели.
|
В зависимости от вида производимой продукции - в соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля органолептических и физико-химических показателей, а также содержания микробиологических, паразитологических и химических загрязнителей в поступающем сырье и компонентах
1 раз в квартал
|
Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация
Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.1.4.1074-01, нормативная и техническая документация
|
Продукты переработки (готовая продукция) |
Лабораторные исследования продуктов переработки: - органолептические показатели; - контроль за наличием маркировки, наносимой в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации; - наличие сопроводительной документации на готовую продукцию и правильность ее оформления; |
Каждая партия |
Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация, Федеральный закон от 02.01.2000г. № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов», ГОСТ Р 51074-2003 и другие правовые акты
|
||
- физико-химические показатели |
Не реже 1 раза в месяц 10 % от всех наименований выпускаемой продукции |
Технические регламенты на соответствующие виды продукции, СанПиН 2.3.2.1078-01, нормативная и техническая документация
|
|||
- уровни содержания потенциально опасных химических веществ |
Не реже 1 раз в квартал 15 % от всех наименований выпускаемой продукции; |
||||
- микробиологические показатели (при нормировании); |
Не реже 1 раза в месяц 10 % от всех наименований выпускаемой продукции. |
||||
- микронутриенты; -показатели пищевой ценности; -исследования на наличие ГМО (при использовании сырья растительного происхождения). |
Не реже 1 раз в год не менее 50 % ассортимента выпускаемой продукции |
||||
3 |
Производственная среда
|
Условия труда на рабочем месте (рабочей зоне) |
Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных производственных факторов на рабочем месте и рабочей поверхности: Физические факторы: - микроклимат (температура, влажность воздуха, скорость движения воздуха)
- тепловое излучение; освещенность; температура рабочих поверхностей; шум, ультразвук, инфразвук, вибрация; электромагнитные излучения;
Физиологоэргономические исследования: (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы; наличие средств индивидуальной защиты); Химические факторы: - вредные вещества 3-го и 4-го класса опасности; (содержание пыли, аэрозолей и других загрязняющих воздух рабочей зоны веществ, смеси, в том числе вещества биологической природы, получаемые химическим синтезом (при наличии источников). |
2 раза в год (холодный и теплый периоды года)
При вводе в эксплуатацию, при проведении реконструкций и модернизаций технологических процессов далее 1 раз в 2 года
При аттестации рабочих мест
2 раз в год
|
СП 1.1.1058-01 СП 1.1.3193-07 СанПиН 2.3.4.551-96 Постановление Минтруда России № 12 от 14.03.97 Р 2.2.2006-05 |
|
Санитарно-эпидемиологический режим |
Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря |
Смывы с объектов производственного оборудования, инвентаря, резервуаров, тары, рук и спецодежды персонала |
В зависимости от вида производимой продукции - в соответствии с требованиями технических регламентов, отраслевых Инструкций и иных документов, регламентирующих порядок и периодичности контроля микробиологических и паразитологических загрязнителей с целью контроля режимов мойки и дезинфекции |
Технические регламенты на соответствующие виды продукции, нормативная и техническая документация
|
|
Санитарно-защитная зона |
Факторы окружающей среды |
Лабораторные и инструментальные исследования: - атмосферный воздух (химические показатели); - шум. |
Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны |
Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 |
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
на предприятиях общественного питания
№ п/п |
Наименование объекта производственного контроля |
Объект исследования и (или) исследуемый материал |
Определяемые показатели |
Периодичность производственного контроля |
Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1 |
Входной контроль показателей качества и безопасности поступающего сырья и пищевой продукции |
Сырье и пищевая продукция
|
- соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям действующего законодательства и нормативов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.);
|
Каждая партия поступающих сырья и пищевых продуктов
|
Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ФЗ от 02.01.2000г. № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов», СП 2.3.6.1079-01 ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.2.1078-01 |
2 |
Контроль на этапе технологических процессов
|
Процессы приготовления, готовая продукция |
Лабораторный и инструментальный контроль: - на этапах технологического процесса (овоскопирование яйца, контроль качества фритюрных жиров); Готовой продукции: - органолептические показатели; - физико-химические и микробиологические показатели.
Воды питьевой: Лабораторные исследования воды питьевой: - органолептические, микробиологические показатели. |
Ежедневно Ежедневно, каждый вид блюда 1 раз в 6 месяцев 30 % от каждого вида блюд собственного производства
2 раза в год |
СП 2.3.6.1079-01 СанПиН 2.3.2.1078-01 нормативная и техническая документация
СП 2.3.6.1079-01 СанПиН 2.1.4.1074-01 |
3 |
Санитарно-эпидемиологический режим |
Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря |
Смывы с объектов производственного оборудования, инвентаря, резервуаров, тары, рук и спецодежды персонала |
1 раз (не менее 10 смывов) в квартал
|
СП 2.3.6.1079-01
|
4 |
Производственная среда
|
Условия труда на рабочем месте |
Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных производственных факторов на рабочем месте: Физические факторы: - микроклимат: (температура, влажность воздуха; скорость движения воздуха);
- температура рабочих поверхностей;
- освещенность, тепловое излучение, шум, вибрация;
-химические факторы; физиологоэргономические исследования (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы) |
2 раза в год (холодный и теплый периоды года)
Один раз в год
При вводе в эксплуатацию и при вводе нового технологического оборудования
При аттестации рабочих мест
|
СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СП 2.3.6.1079-01 Постановление Минтруда № 12 от 14.03.97 г., Р 2.2.755-99
|
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
в организациях продовольственной торговли
№ п/п |
Наименование объекта производственного контроля |
Объект исследования и (или) исследуемый материал |
Определяемые показатели |
Периодичность производственного контроля |
Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
Объекты розничной торговли пищевыми продуктами |
|||||
1 |
Входной контроль качества и безопасности поступающих пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов |
Сырье и пищевая продукция |
- соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.); - овоскопирование яйца. |
каждая партия продукции
каждая партия |
Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.6.1066-01 СанПиН 2.3.2.1078-01
|
2 |
Контроль безопасности пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов |
Пищевая продукция и продовольственное сырье |
Выборочный лабораторный контроль скоропортящейся пищевой продукции на этапе ее реализации (органолептические, физико-химические и микробиологические показатели). |
1 раз в год по 1-му образцу от каждой группы скоропортящейся продукции согласно ассортиментному перечню |
Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.2.1078-01
|
3 |
Санитарно-техническое состояние |
Вода питьевая (при наличии на объекте фасовочных отделений и производственных цехов) |
Лабораторные исследования воды (микробиологические показатели).
|
2 раза в год и после реконструкции, модернизации
|
СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СанПиН 2.3.6.1066-01 СанПиН 2.1.4.1074-01 |
4 |
Санитарно-эпидемиологический режим |
Санитарная обработка помещений, оборудования, инвентаря
|
Смывы с объектов производственного окружения, инвентаря, рук и спецодежды персонала.
|
2 раза (не менее 10 смывов) в год |
СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СанПиН 2.3.6.1066-01 |
Объекты оптовой торговли пищевыми продуктами |
|||||
1 |
Входной контроль качества и безопасности поступающих пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов |
Сырье и пищевая продукция |
- соответствие видов и наименований поступившей продукции маркировке на упаковке и товарно-сопроводительной документации; - соответствие принадлежности продукции к партии, указанной в сопроводительной документации; - соответствие упаковки и маркировки товара требованиям санитарных правил и нормативов, государственных стандартов (объем информации, наличие текста на русском языке и т.д.); - овоскопирование яйца. |
каждая партия продукции
каждая партия |
Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.6.1066-01 СанПиН 2.3.2.1078-01
|
2 |
Контроль безопасности пищевых продуктов, сырья и полуфабрикатов |
Пищевая продукция и продовольственное сырье |
Выборочный лабораторный контроль пищевой продукции на этапе ее реализации (органолептические, физико-химические и микробиологические показатели). |
1 раз в год по 1-му образцу от каждой группы пищевой продукции согласно ассортиментному перечню |
Технические регламенты на соответствующие виды продукции, ГОСТ Р 51074-2003 СанПиН 2.3.2.1078-01
|
3 |
Производственная среда
|
Условия труда на рабочем месте |
Проведение инструментальных исследований и измерений вредных и опасных производственных факторов на рабочем месте: Физические факторы: - микроклимат: (температура, влажность воздуха; скорость движения воздуха);
- освещенность, шум, вибрация;
-химические факторы; физиологоэргономические исследования (физические, динамические нагрузки, масса поднимаемого и перемещаемого груза вручную, стереотипные рабочие движения, статические нагрузки, рабочая поза, перемещение в пространстве, интеллектуальные нагрузки, сенсорные нагрузки, эмоциональные нагрузки, монотонность нагрузок, режим работы) |
2 раза в год (холодный и теплый периоды года) При вводе в эксплуатацию, при вводе нового технологического оборудования и далее при аттестации рабочих мест
При аттестации рабочих мест
|
СП 1.1.1058-01 СП 1.1.2193-07 СП 2.3.6.1079-01 Постановление Минтруда № 12 от 14.03.97 г., Р 2.2.755-99
|
4 |
Санитарно-защитная зона (при наличии) |
Факторы окружающей среды |
Лабораторные и инструментальные исследования: - атмосферный воздух (химические показатели); - шум. |
Объемы и периодичность устанавливается проектом организации санитарно-защитной зоны |
Федеральный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СанПиН 2.2.1/2.1.1.1200-03 |
Примечание: При размещении в организации продовольственной торговли организаций общественного питания, цехов по производству полуфабрикатов и кулинарных изделий и других пищевых продуктов, а также иных организаций не связанных с реализацией пищевых продуктов - планы-программы производственного контроля разрабатываются с учетом требований санитарных норм и правил, а также технических регламентов к данным объектам.
Представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
для организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения
№ п/п |
Наименование объекта производственного контроля |
Объект исследования и (или) исследуемый материал |
Определяемые показатели |
Периодичность производственного контроля |
Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1 |
Аптечное учреждение. склад |
Контроль за безопасностью продукции и товаров |
Наличие разрешительной документации (свидетельства о государственной регистрации и др.).
Соблюдение условий хранения и сроков годности лекарственных препаратов. Контроль за соблюдением требований «Холодовой цепи» при хранении и реализации МИБП. |
На каждую партию
Ежедневно
2 раза в день |
Закон №86-ФЗ Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996 г. Приказ МЗ РФ № 382 от 15.12.2002 г. СП 3.3.2.1120-02 СП 3.3.2.2330-08 СП 3.3.2.1248-03 (с изм. 18.02.2008 г.) |
2 |
Производственные аптеки (лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных) |
Контроль стерильности лекарственных форм |
Стерильность |
1 раз в квартал (не менее 3 проб) |
МУ № 3182-84
|
3 |
Производственные аптеки |
Оборудование для стерилизации |
Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы)
Бактериологическим методом |
Каждый цикл стерилизации
2 раза в год |
ФЗ от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ МУ 287-113 МУК 4.2.1036-01 МУ 3.5.-08 ОСТ 42-21-2-85 |
4 |
Производственные аптеки
|
Бактериальная обсемененность воздуха |
КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы |
2 раза в год (2 точки )
|
СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ № 3182-84 МУ 3.5.-08 |
5 |
Производственные аптеки
|
Микробиологические исследования методом смывов (контроль качества дезинфекции) |
Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк |
- 2 раза в год 10-20 смывов
|
СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ № 3182-84 МУ 3.5.-08 |
6 |
Производственные помещения. Помещения хранения |
Микроклимат:
|
температура воздуха, относительная влажность |
2 раза в год (теплый и холодный периоды) |
СанПиН 2.2.4.548-96 |
7 |
|
Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного |
Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели |
При вводе в эксплуатацию При реконструкции |
СанПиН 2.2.4.548-96 СП 2.2.4/2.1.8.562-96 |
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
Типовая программа лабораторно-инструментальных исследований в рамках производственного контроля
в лечебно-профилактических учреждениях
№ п/п |
Наименование объекта производственного контроля |
Объект исследования и (или) исследуемый материал |
Определяемые показатели |
Периодичность производственного контроля |
Нормативная, нормативно-техническая и методическая документация, регламентирующая проведение исследований, испытаний и т.п. |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
Обеспечение инфекционной безопасности пациентов и персонала |
|||||
1. |
Операционные, родильные залы, процедурные, перевязочные, хирургические кабинеты (в т.ч. стоматологические, уролог, гинеколог.), эндоскопические процедурные, ОПК, залы гемодиализа |
Бактериальная обсемененность воздуха |
КОЕ, золотистый стафилококк, плесневые и дрожжевые грибы |
- 2 раза в год (5 точек в стационаре)
|
СанПин 2.1.3.1375-03 ГОСТ Р 52539-2006 |
2. |
Стационары хирурги-ческого профиля, родильные дома и отделения, детские стационары, стомато-логические учреждения Стационары терапевтического профиля и поликлиники |
Микробиологические исследования предметов внутрибольничной среды методом смывов (контроль качества дезинфекции) |
Группа кишечной палочки и золотистый стафилококк |
- 2 раза в год. Смывы 40-60 в стационаре (не менее 5 в одном помещении) аптеки ЛПУ – 10-20 смывов - 2 раза в год |
СанПин 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98 |
3. |
Лечебно-диагностические отделения и кабинеты, ЦСО |
Изделия медицинского назначения (ИМН)
|
Контроль качества предстерилизационной очистки ИМН - азопирамовая, амидопириновая, при необходимости - фенолфталеиновая пробы Эндоскопы и инструменты к ним - качество дезинфекции высокого уровня, путем взятия смывов и смывной жидкости |
Ежедневная постановка проб
2 раза в год |
СанПин 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98г. СП 3.1.1.1275-03
|
4. |
перевязочный материал, инструменты и др. ИМН, эндоскопы и инструменты к ним, лекарственные формы, аптечная посуда, стерильная вода для приготовления инъекционных растворов, стерильная вода для новорожденных |
Контроль стерильности изделий медицинского назначения и лекарственных форм
|
Стерильность |
1 раз в квартал (не менее 3 проб) |
СанПиН 2.1.3.1375-03 ОСТ 42-21-2-85 МУ-287-113 от 30.12.98
|
5. |
Лечебно-диагностические отделения и кабинеты, ЦСО
|
Оборудование для стерилизации |
Нормы загрузки стерилизатора.
Контроль работы каждого стерилизатора физическими и химическими методами (температура, термоиндикаторы) Бактериологическим методом |
при каждой загрузке
Каждый цикл стерилизации
2 раза в год |
СП 3.5.1378-03 Приказ МЗ СССР № 254 от 03.09.1991г. Методические указания от 28.02.91 г. № 15/ 6 -5. Методические рекомендации от 31.01.94 г. № 11- 16/ 03 - 03. |
6. |
Дезкамерный блок |
Дезинфекционные камеры |
Контроль работы физическими и химическими методами
Бактериологический контроль (с использованием тест-культур) |
Каждый цикл
1 раз в квартал
|
СП 3.5.1378-03 МУК 4.2.1935-01
|
7. |
Лечебно-диагностические отделения и кабинеты
|
Химические средства для дезинфекции |
Определение концентрации АДВ (активного действующего вещества) в рабочих растворах дезсредств и соответствие концентрации |
1 раз в месяц (установки для получения растворов дезинфицирующих средств- в соответствии с инструкцией по эксплуатации) |
СП 3.5.1378-03
|
8. |
Палатные отделения
|
Бельевой режим |
Камерная обработка постельных принадлежностей
Микробиологический контроль качества стирки белья собственной прачечной путем смывов |
В терапевтических- 1 раз в 3 дня 1 раз в месяц
1 раз в 3 месяца (10-15 смывов) |
СанПиН 2.1.3.1375-03 МУ 3.5.736-99 |
Контроль за организацией питания в ЛПУ |
|||||
9. |
Пищеблок для пациентов и персонала
|
Контроль за организацией питания в ЛПУ |
Контроль соблюдения технологии изготовления и качества готовых блюд Контроль за наличием сопроводительной документации на сырье и полуфабрикаты, контроль качества поступающей продукции. Лабораторные исследования готовой продукции на калорийность, химический состав. Микробиологическое исследование блюд, смывов с технологического оборудования, рук персонала, кухонной утвари |
Ежедневно
Ежедневно
2 раза в год (не менее 3 проб)
2 раза в год (не менее 3 проб продукции, 10-20 смывов) |
СанПин 2.3.2.1324-03 СанПин 2.3.6.1079-01 СанПин 2.3.2.1078-01 Федеральный закон от 12 июня 2008 г. N 88-ФЗ
|
Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала |
|||||
10. |
Кабинеты и отделения, использующие источники ионизирующего излучения |
Обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала |
Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А. |
1 раз в квартал
|
СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПиН 2.6.1.1192-03 СП 2.6.1.799-99; ОСПОРБ-99 Р 2.2./2.6.1.1195-03 Дополнение № 1 к Р 2.2.755-99 НРБ-99; ФЗ №128-ФЗ от 08.08.01г. ФЗ №3-ФЗ от 09.01.96г. Постановление Правительства РФ №107 от 25.02.04г. МУК 2.6.1.760-99 МУК 2.6.1.1797-03 |
Контроль мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала, в смежных с процедурной помещениях и на территории. |
Не реже 1 раза в 2 года |
||||
Контроль эффективности передвижных и индивидуальных средств защиты. |
Не реже 1 раза в 2 года. |
||||
Контроль эксплуатационных параметров рентгенологического оборудования |
постоянно |
||||
Проведение медицинских осмотров персонала группы А |
при поступлении на работу и ежегодно |
||||
Профессиональная подготовка и переподготовка персонала группы А. Проведение подготовки специалистов, работающих с ИИИ осуществляющих РК, по вопросам радиационной безопасности |
Не реже 1 раз в 5 лет |
||||
Оценка, регистрация и учет дозовых нагрузок пациентов
|
При каждом диагностическом рентгенологическом и радиологического исследовании |
||||
Радиационный контроль пациентов при проведении лучевой терапии путём введения радиофарм-препаратов в организм |
Перед выходом из ЛПУ |
||||
Контроль за источниками неионизирующих излучений |
|||||
11. |
Электромагнитное излучение (ЭМИ) на рабочих местах в физиотерапевтических, диагностических кабинетах |
Контроль за источниками неионизирующих излучений |
ЭП 50 Гц, УВЧ, СВЧ, УФ, магнитное поле |
1 раз в 3 года |
СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПиН 2.2.4.1329-03 Р 2.2.2006-05 |
12. |
Рабочие места в подразделениях магнитно-резонансной томографии |
Шум, создаваемый томографом
Постоянное магнитное поле |
1 раз в 3 года
1 раз в 3 года |
СанПиН 2.1.3.1375-03 СП 2.2.4/2.1.8.562-96 СП 2.2.4/21.8.566-96 |
|
13. |
Рабочие места с ПЭВМ |
ЭМИ от ПЭВМ |
При установке нового оборудования |
СанПиН 2.2.1/2.4.1340-03 |
|
|
Рабочие места с лазерными установками |
Лазерные установки 3-4 класса опасности |
При установке нового оборудования |
СанПиН 2.6.1.1192-03 СанПин 5804-91 Санитарный паспорт |
|
Контроль санитарно-технического состояния и содержания учреждения |
|||||
14. |
Зуботехнические лаборатории
Операционные, процедурные кабинеты Морги, ПАО, бюро СМЭ кабинеты озонотерапии гараж и санитарный транспорт (в помещении гаража и в салонах автомобилей-30% от количества машин): |
Исследование воздуха рабочей зоны
|
На содержание вредных химических веществ: метилметакрилаты, гипс, кремний и др.),
лекарственные средства
фенол и формальдегид озон азот диоксид, окись углерода, формальдегид, фенол, бензол
|
1 раз в год
1 раза в 2 года
1 раза в 2 года 1 раза в 2 года 1 раза в 2 года
|
СП № 2956а-83 от 28.12.83г. СанПиН 2.1.3.1375-03
|
15. |
Палаты, помещения с постоянными рабочими местами и др. помещения с нормируемыми показателями микроклимата |
Микроклимат:
|
температура воздуха, относительная влажность, скорость движения воздуха |
2 раза в год (теплый и холодный периоды) |
СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПин 2.2.4.548-96
|
16. |
Помещения с постоянными рабочими местами и др. помещения с нормируемыми показателями |
Освещенность: |
Уровни искусственной освещенности |
1 раз в год |
СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПин 2.2.1/2.1.1.1278-03
|
17. |
|
Шум от работающего оборудования, в т.ч. вентиляционного |
Уровни звука, звукового давления в октавных полосах и др. нормируемые показатели |
При вводе в эксплуатацию При реконструкции |
СанПиН 2.1.3.1375-03 СП 2.2.4/2.1.8.562-96
|
18. |
ЦСО и пищеблок, аптека
артезианские скважины ЛПУ |
Внутренние водопроводные сети |
Качество питьевой воды по органолептическим, физико-химическим и бактериологическим показателям
|
Перед началом эксплуатации После проведения ремонта внутренней водопроводной сети После аварийных ситуаций |
СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПиН 2.1.4.1116-02 СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями № 1 (СП 1.1.2193-07) |
19. |
Бассейны |
Вода лечебных бассейнов |
Микробиологические показатели (колиформные бактерии, колифаги и лецитиназоположительные стафилококки) |
2 раз в год |
СанПиН 2.1.3.1375-03 СанПин 2.1.2.1188-03 СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями № 1 (СП 1.1.2193-07) |
Смывы с поверхностей (поручни, чаша бассейна, ванны) |
2 раз в год |
СанПин 2.1.2.1188-03 |
|||
Работа с возбудителями I-IV групп патогенности |
|||||
20. |
Клинико-диагностические и микробиологические лаборатории |
Работа с возбудителями I-IV групп патогенности |
Проведение бактериологического контроля в лаборатории методом исследования смывов с объектов окружающей среды |
В соответствии с планом внутрилабораторного контроля
|
СанПиН 2.1.3.1375-03 СП 1.3.2322-08 СП 1.2.1318-03 СП 1.1.1058-01 с изменениями и дополнениями № 1 (СП 1.1.2193-07) |
Примечание: представленный план минимальных лабораторно-инструментальных исследований является одним из разделов программы производственного контроля, разрабатываемой юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в соответствии с требованиями технических регламентов, государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов и других нормативных правовых актов.
Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований на которых в рамках производственного контроля, не требуется
Объекты розничной торговли непродовольственными товарами;
Парикмахерские не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии;
Гостиницы;
Общежития;
Музеи;
Библиотеки;
Театры;
Цирки;
Дискотеки;
Кинотеатры;
Выставочные залы;
Объекты ритуальных услуг;
Общественные туалеты;
Приемные пункты прачечных, химчисток;
Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания;
Центры социального обслуживания населения;
Офисные помещения;
Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки
Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке;
Объекты розничной торговли табачными изделиями;
Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией;
Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.);
Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов;
Производство соли;
Производство специй.
Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1-4 групп патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями)
Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения
- аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;
- аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;
- предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП.
В организациях, для которых медицинская и фармацевтическая деятельность не является основной (стационарные учреждения социальной защиты, профилактории и т.п.) вопрос о необходимости осуществления производственного контроля решается в соответствии с п.п.23,24
Не смотря на то, что все материалы на сайте xies.ru носят ознакомительный характер, наша база однозначно может помочь с написанием дипломных работ или рефератов. Каталок настолько внушительный, что у нас вы точно сможете найти отсортированные по тематикам рефераты и курсовые, а также контрольные работы и дипломы. Для тех кто ищет конспекты, тоже найдётся подходящая информация, которую без труда можно скачать бесплатно. Всё для студентов и школьников, в одной базе рефератов!